无菌制剂(列有无菌检查项目的制剂) VLoG 次浏览 更新时间:2023-05-22 无菌制剂列有无菌检查项目的制剂无菌制剂,是指列有无菌检查项目的制剂,分为最终灭菌产品和非最终灭菌产品。基本介绍无菌制剂是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂,包括大小容量注射剂。无菌制剂按生产工艺可分为两类:采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品;部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。参考资料:2010版GMP 附录1《无菌药品》