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严重不符合项是指可能导致质量管理体系失效,或导致严重降低保证对产品和过程受控能力的不符合。在ISO/TS 16949:2002中,文件化的质量管理体系的每个部分都是相互关联的,任何一个部分的不符合都可能导致整个管理体系的失效。因此,组织必须对不符合项进行识别和控制,采取有效的纠正措施,以确保质量管理体系的符合性和有效性。审核员根据判断和经验上显示的不符合,表明其可能导致质量管理体系失效,或导致严重降低保证对产品和过程受控能力的不符合。组织文件化的质量管理体系某一个部分不符合ISO/TS16949:2002的要求。
严重不符合项(亦称:主要不符合/主要缺失):是下列一个或多个情况:
─ 该体系缺项或完全不满足ISO/TS 16949:2002的要求。违背一项要求的多个不符合项可能意味着该质量管理体系的失效,因此可以被认为是严重不符合项。
─ 任何将可能导致不合格产品出货的不符合项目,其可能导致产品或售后服务件预期的使用性能失效,或严重降低的情况。
─ 审核员根据判断和经验上显示的不符合,表明其可能导致质量管理体系失效,或导致严重降低保证对产品和过程受控能力的不符合。
一般不符合项(亦称:次要不符合/次要缺失):是对ISO/TS 16949:2002的不符合,但基于判断和经验,其不太可能导致质量管理体系失效,或导致降低保证过程和产品受控的能力。它可以是下列一个情况:
─ 组织文件化的质量管理体系某一个部分不符合ISO/TS16949:2002的要求。
─ 组织质量管理体系中发现到某项条款的一个失效或多个轻微错误。
观察项:发现的问题未构成不符合,但有变成不符合的趋势,或凭审核员的判断和经验未使用最佳方法。为了保证顾客的利益,应在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来。