化合物介绍

十一烯酸锌

十一烯酸锌

英文名：Zinc Undecylenate

书页号：2000年版二部－23

结构及性质

分子式 C22H38O4

结构式 [CH2=CH(CH2)8COO]2Zn

性状 白色无定形粉末。分子量431.92。熔点115-116℃。几乎不溶于水、乙醇。遇强酸分解为十一烯酸和相应的锌盐。

生产方法

主要采用复分解反应。以十一烯酸为原料，先与氢氧化钠溶液进行皂化反应，再与硫酸锌进行复分解反应，最后经洗涤、离心脱水、干燥而得。

药物分析

方法名称：

十一烯酸锌原料药—十一烯酸锌的测定—络合滴定法

应用范围：

本方法采用滴定法测定十一烯酸锌原料药中十一烯酸锌的含量。

本方法适用于十一烯酸锌原料药。

方法原理：

供食品加1mol/L盐酸溶液与水各10mL，煮沸后，趁热滤过，用热水洗涤滤渣，一起放冷，加入0.025%甲基红的乙醇溶液1滴以及氨试液适量直到溶液显现出微黄色，加水至溶液为35mL，然后加入氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10mL和少许铬黑T指示剂，再用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色变成纯蓝色，同时将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，最后可以算出十一烯酸锌的含量。

试剂：

1. 盐酸溶液（1mol/L）

2. 稀盐酸

3. 氨试液

4. 氨-氯化铵缓冲液（pH10.0)

5. 铬黑T指示剂

6. 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L)

7. 二甲酚橙指示液

8. 基准氧化锌

仪器设备：

试样制备：

1. 盐酸溶液（1mol/L）

取盐酸90mL，加水适量使成1000mL，摇匀

2. 稀盐酸

取盐酸234 mL加水稀释至1000mL。

3. 氨试液

取浓氨溶液400mL，加水使成1000mL。

4. 氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）

取氯化铵5.4g，加水20mL溶解后，加浓氨溶液35mL，再加水稀释至100mL。

5. 铬黑T指示剂

取铬黑T 0.1g，加氯化钠10g，研磨均匀。

6. 乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）

配制：取乙二胺四醋酸二钠19g，加适量的水使溶解成1000mL，摇匀。

标定：取于约800℃灼烧至恒重的基准氧化锌0.12g，精密称定，加稀盐酸3mL使溶解，加水25mL，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加水25mL与氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10mL，再加铬黑T指示剂少量，用本液滴定至溶液由紫色变为纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的氧化锌。根据本液的消耗量与氧化锌的取用量，算出本液的浓度。

贮藏：置玻璃塞瓶中，避免与橡皮塞、橡皮管等接触。

7. 二甲酚橙指示液

取二甲酚橙0.2g，加水100mL使溶解。

操作步骤：

精密称取供试品约0.5g，加1mol/L盐酸溶液10mL与水10mL，煮沸10分钟后，趁热滤过，滤渣用热水洗涤，合并滤液与洗液，放冷，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，加氨试液适量至溶液显微黄色，加水使全量约为35mL，再加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10mL与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自紫红色变为纯蓝色。每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于21.60mg的C22H38O4Zn。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。

中国药典记载

本品为10－十一烯酸锌盐。内含C22H38O4Zn应为98.0%～102.0 %。

【性状】本品为白色无定形粉末。

本品在水或乙醇中几乎不溶。

熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为116～121 ℃。

【鉴别】 (1) 取本品约3g，加水20ml与稀硫酸25ml，用乙醚振摇提取2 次，每次

25ml，合并乙醚提取液，置水浴上蒸去乙醚后，取遗留液1ml ，照十一烯酸项下的鉴别

(1),两项试验，显示相同的反应。

(2) 取本品约0.1g，加水10ml与浓氨试液1ml 溶解后，加硫化钠试液数滴，即生成

白色沉淀液。

(3)本品的红外光吸收图谱（光谱集18图）一致。

【检查】干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附

录Ⅷ L）。

碱金属与碱土金属盐 取本品1.5g，加水50ml与盐酸10ml，煮沸，趁热用湿润的滤

纸滤过，并用热水洗涤至洗液不显酸性反应；合并滤液与洗液，置200ml 量瓶中，加氨

试液使成碱性，再加硫化铵试液适量使锌完全沉淀，用水稀释至刻度，摇匀，滤过；分

区滤液100ml ，加硫酸0.5ml ，蒸干，并炽灼至恒重，遗留残渣不得过7.5mg 。

【含量测定】取本品约0.5g，精密称定，加1mol/L盐酸溶液10ml与水10ml，煮沸

10分钟后，趁热滤过，滤渣用热水洗涤，合并滤液与洗液，放冷，加0.025 %甲基红的

乙醇溶液 1滴，加氨试液适量至溶液显微黄色，加水使全量约为35ml，再加氨－氯化铵

缓冲液（pH10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)

滴定至溶液自紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于

21.60mg 的C22H38O4Zn。

【类别】消毒防腐药。

【贮藏】密封保存。

【制剂】复方十一烯酸锌软膏

【用途】抗真菌药，用于治疗皮肤真菌感染