杀菌（杀菌）
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更新时间：2023-05-23
杀菌
基本信息
| 中文名 | 杀菌 |
| 外文名 | sterilization |
| 定义 | |
| 来源 | 医学 |
操作规程
1 目的按操作规程的内容进行操作，确保设备得到正确使用及产品杀菌充分。
2．适用范围适用于杀菌岗位操作工
3．操作规程
基本检查
2．打开与控制盘有关的压缩空气截止阀并使得压力保持在7-9bar。注意，打开压缩空气截止阀排放片刻，确保无水及杂质。
3．检查水路运行是否良好，管路打开截止阀是否向设备提供水。
4．检查管杀式杀菌机控制盘压缩空气是否处在正常状态。
5．检查用于过热水循环的填充水状况，使得进入缓冲桶水液位在两个标定之间，压力在1—1. 5bar。若压力错误：调整缓冲桶顶部输入和输出平动阀门直至压力正确为止。
6．桶液位偏低：在循环运行时，开启输入冷凝水的阀门，直到桶达到正确液位（30%-40%）。
8．打开杀菌机气动调解阀的截止阀确定蒸汽压力在6±1bar 范围内，如果不能达到，检查锅炉和蒸汽管网，再打开近汽排污阀排水及杂质，打开蒸汽手动进气阀，但不能打开旁通。
9．检查蒸汽屏蔽管路是否通畅，如不通，则快速用压缩空气冲开。
操作流程
清洗
1 提示：当灌装机准备好以后，清洗循环从开始到结束由5 步互不相连接步骤按一定顺序组成，如果灌装机没有准备好，则不能开启设备，必须首先确保灌装机处于待机状态。
2．灌装机
3．按START CYCLE 按钮激活机器的功能。
4．旋转主选择器到W/S。
5．将清洗管插入灌装头：按压AHEAD STEP 钮打开径夹插入清洗管末端，再次按AHEAD STEP 钮夹住它，装好清洗管，并仔细检查是否可靠。
注意
1灌装机必须始终保持在这种条件下，直到预生产结束为止，此时旋转选择器打到生产，会出现报警提示。
2．清洗（灌装工序已经做好配合准备工作） WAHING----清洗。
3．水洗WATER WASHING 点按清洗选择器到1---WATER WASHING（水洗）点按START CYCLE----开始循环，当循环结束（已经定好的清洗时间）报警提示，产品罐自动全部排空。
碱清洗
1 将经过过滤的碱溶液小心地加入供液缸（通过SODA 泵旁边小盘启动SODA 泵）选择界面菜单到 2----SODA WASHING（苏打清洗盘示2----SODA）点按START CYCLE 钮开始循环。
2．在苏打缸被排空后再次添加水，反复加水直到苏打（碱）溶液全部进入线路循环为止。
3．到设定的碱溶液清洗时间到后，循环结束，出现报警产品罐被自动排空。
4．碱漂洗：选择到 3----AODA RINSE（碱漂洗1 ）界面菜单，点按START CYCLE----开始循环。
5．当设定的碱漂洗循环时间到，出现报警提示，产品罐被自动排空。
6．酸清洗（和碱清洗同略）。
7．在整个清洗结束后推荐（清洗结束后的工作）。
进入生产
1 提示：为了使设备顺利进入杀菌，均衡，预生产和生产状况，必须注意：如果灌装机处于准备状况下，移开了清洗管，则线路操作停止或开始，若线路动作停止，则需要快速执行一遍清洗程序然后直接进入灭菌循环。
2．注意：
3．在开始清洗循环以前，必须确定全部残留产品已经被清除，设备归位正确。
4．排干杀菌机到灌装头的供料管内物料，打开蒸汽主截止阀确定提供的蒸汽压力是正确的并且各蒸汽屏蔽是否畅通，如果不能达到，则检查前后蒸汽减压器。
杀菌方法
1 选择界面菜单到2----STERILIZATION 杀菌。2 点按START CYCLE 可以转入灭菌、杀菌设定温度为 120℃；冷却温度在 32-45℃之间；杀菌段末温度达到115℃；灌装机灌装腔温度达到95℃；水阀温度达到 115℃，杀菌开始倒记时时，要严防蒸汽掉压，防止温度降低，造成重新计时。
3．均衡
4．注意：打开杀菌段冷却回路的截止阀（确定给水回路的水洁净并处于正确的工作条件下）。
5．打开蒸汽杀菌器屏蔽截止阀并确定全部汽障正在正常供给。
6．当灭菌循环结束，系统自行转入均衡。
7．当均衡回路正确，受热液体出口温度和冷却部分始终接近温度设定点，则产品可以打入产品罐（温度设定为 70----80℃）。
8．当产品罐液位达到设定液位同时设备仍末报警，可以进入预生产。
预生产
1 选择界面菜单到3----PREPRODUCTZON（预生产）状态。
2．当灌装机出现产品循环回路报警。
3检查灌装机盘状态信号。
4．第一时间放置主选择器到生产PRODUCTION（灌装）。
5．点按BACK STEP 按钮，移去清洗管，准备灌装。
生产
PRODUCTION：选择界面菜单到PRODUCTION（生产）状态。
1．提示：在线路已经转入生产后，杀菌机投入自动运行。
2．当没有无菌产品再循环返回产品罐时，无菌产品被送到灌装机灌装。
3 杀菌储罐液位是过PLC可编程控制器控制：在低液位下首先蒸汽薄膜阀关闭使产品再循环，返回杀菌储罐中，当产品处于最低液位时则供料泵停止，直至杀菌储罐液位重新达到设定液位，自动启动进入生产状态。
日常检查
1 产品杀菌温度控制通过调节器自动调整。
2．缓冲桶的液位和压力是否在正常范围内。
3．润滑供水和泵的冷却水是否畅通。
4．蒸汽屏蔽是否畅通。
5．各电机油、温度是否有异常，泵体有无异常声音。
7．认真按时填写《杀菌岗位操作记录》。
最后停机
1 提示：确定上一道工序无合格产品供给时。
2．当产品灌低液位时，选择界面菜单 CYCLE CHOICE 点击EMPTYION（退料）；当产品灌超低液位，VA1 阀自动开启注水，此时，灌装工作不可以停止，以至剩余产品灌完为止，否则，剩余产品将被排入地沟。
3．灌装完毕后，选择界面菜单CYCLE CHOICE 点击DRONAGE（排空）进行循环，排空完毕后，进入停机清洗程序。
4．提示：最后停机需重复清洗步骤后，切断电源，等待下次生产。
紧急情况处理
1 突然停电：立即关闭杀菌器蒸汽总阀（防止糊管）并报告值班长处理，来电后系统自动恢复到停电前状态，此时打开蒸汽进汽总阀，启动设备进行生产。
3．压缩空气压力不足难以维护生产，系统会自动报警，操作工应报告值班长，并第一时间到达现场处理，压力恢复后系统自动进入生产状态。
4．传动设备发生故障，按下急停，防止事故扩大并报告值班长处理。
5．发现柱塞泵压力大于180BAR，报告值班长，值班长与值班领导联系进行处理。
杀菌强度的定义（F）
在一定的热力致死温度条件下，杀死一定浓度的微生物所需要的加热时间（分钟）
Z值
热力致死时间按照10倍变化时相应的温度变化（℃）T
Z值为微生物固有特性，不同微生物的Z值不同
F0和Dr的关系;
F0=Dr（loga-logb）=nDr
F值和Z值的关系：
F=t×10（T－121.1）/Z
t：设定的保温时间
T：设定的保温温度
t：实际杀菌时间
T：实际杀菌温度
该公式的意义：
可求得在一个固定的杀菌温度下，达到同等或同等以上的杀菌强度所需的杀菌时间
可求得在一个固定的杀菌时间下，达到同等或同等以上的杀菌强度所需的杀菌温度
和L值的关系
F0=t×10（T－121.1℃）/Z
=t×L
t：实际杀菌时间（分钟）
T：实际杀菌时间（℃）
参考资料
[1]
过氧化氢灭菌 · 仪器网[引用日期2021-04-29]
