质量手册（证明或描述质量体系的主要文件）
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更新时间：2023-07-26
小编整理：
质量手册是ISO标准中的重要文件，它概括地表述、阐述了质量体系，并指导质量体系实践。在企业内部，质量手册是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则。质量手册具有三方面的作用：一，在企业内部，它是实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则；二，它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则；三，它是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。质量手册
证明或描述质量体系的主要文件
国际标准中对质量手册的规定是：对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。质量手册有三方面作用：一，在企业内部，它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则；二，对外部实行质量保证时，它是证明企业质量体系存在，并具有质量保证能力的文字表征和书面证据，是取得用户和第三方信任的手段；三，质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段，也为质量体系的评价和审核提供了依据。
基本信息
| 中文名 | 质量手册 |
| 外文名 | quality manual |
| 作用 | 三方面 |
| 对象 | 特定设施、职能、过程 |
| 是 | 证明或描述质量体系的主要文件 |
| 属于 | 主要文件 |
| 规定 | 概括表述、阐述及指导 |
收起
释义
质量手册qualitymanual
规定组织质量管理体系的文件
阐明一个组织的质量方针，并描述过其质量体系的文件。
·质量手册是证明或描述质量体系的主要文件
—质量手册规定质量基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件；
—质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述；
—质量手册可以是：
质量体系程序文件的直接汇编；
一组或一部分质量体系程序文件；
针对特定设施、职能、过程或合同要求所选择的一系列程序件；
多份文件或多层次的文件；
剪裁掉附录只含有通用性内容的文件；
可独立应用的或是其他形式的文件；
基于组织所需其他多种可能的派生文件。
用途
⑴就最高管理者确定的质量方针和目标与他的职员、顾客和卖主相互沟通。
⑵树立公司最佳形象，赢得客户的信任并满足合同规定的要求。
⑶对供应商施加影响，使之对所提供的产品施以有效的质量保证。
⑷为贯彻质量体系，按授权的引用标准行事。
⑸规定各功能团组以及与质量活动相关的各部门的组织结构和职责。
⑹保证工作有序和有效。
⑺就质量体系的各要素对全体员工进行培训，使他们认识其工作对最终产品质量的影响，帮助员工提高自身素质。
⑻作为质量审核的依据。
注：为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。
版本号
分发号
持有人
受控状态
没有国际标准出现时，不同国家对手册的表述
1.国标<>；：质量手册是质量体系建立和实施中所用的主要文件。质量手册的主要目的是对质量体系作充分的阐述，因而是实施质量体系时应长期遵循的文件。
2.美国《ANSI/ASQC--Z1.15--79》：应采用适当形式，把质量方针和质量体系形成书面文件。例如：一本质量手册或一套手册。但都应该包括以下几个关键项目：
⑴总的质量方针；
⑵质量体系的描述；
⑶可能时，对各类产品的质量控制活动作原则性的描述。
－－企业的结构；
－－与质量有关的技术和管理部门及职责；
－－质量保证的一般程序；
－－企业内部和外部联系。
区别
质量手册与其他企业标准和规章制度的关系
⑴性质不同，质量手册是建立在企业其他标准和规章制度完善之上的；
⑵管理层次不同，质量手册为企业最高领导人批准颁布，其他标准、制度偏重于实际操作，发布的层次较低；
⑶文件的编制原则和指导思想不同。质量体系是严格按照“质量环”原理和系统原理来进行设计、建立和运转的；其他制度、规章因层次限制，其系统性稍差；
⑷编制过程不同；
⑸编制依据不同。
质量手册的大致结构：
--封面
--前言（企业简介，手册介绍）
--目录
1.0------颁布令
2.0------质量方针和目标
3.0------组织机构
3.1--行政组织机构图
3.2--质量保证组织机构图
3.3--质量职能分配表
4.0------质量体系要求
4.1--管理职责（示例）
4.1.1.--目的
4.1.2.--范围
4.1.3.--职责
4.1.4.--管理要求
4.1.5.--引用程序文件
4.2--质量体系
4.20--统计技术
5.0------质量手册管理细则
6.0------附录
内容
－－前言：
－－企业简介：简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革；隶属关系；所有制性质；主要产品情况（产品名称、系列型号、）；采用的标准、主要销售地区；企业地址、通讯方式等内容。
－－手册介绍：介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准；手册的适用范围；必要时可说明有关术语、符号、缩略语。
－－颁布令：以简练的文字说明该公司质量手册已按选定的标准编制完毕，并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述，并予亲笔手签姓名、日期。
－－质量方针和目标。
－－组织机构：行政组织机构图、质量保证组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。
－－质量体系要求：根据质量体系标准的要求，结合该公司的实际情况，简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确，必要时可引用相应的程序文件。
－－质量手册管理细则：简要阐明质量手册的编制、审核、批准情况；质量手册修改、换版规则；质量手册管理、控制规则等。
－－附录：质量手册涉及之附录均放于此（如必要时，可附体系文件目录、质量手册修改控制页等），其编号方式为附录A、附录B，以此顺延。
构成
质量手册一般由概述、正文和补充三部分构成。各构成部分包含的内容如下所示：
概述
批准页
目录
概述封面主题内容与实用范围
前言
质量手册的管理
术语和缩写
正文
组织机构质量管理体系要求
补充
附录附加说明
概述部分
●封面
质量手册是组织质量管理的纲领性文件，应纳入组织标准体系内，质量手册的封面应按组织管理标准的统一封面格式编制。一般应包括文件编号、手册名称、组织名称、发布及实施日期等。
质量手册的编号应按组织管理标准的统一编号办法进行。通常编号由组织代号、部门代号、标准性质代号、标准顺序号和年代号等五个部分组成。
●批准页
批准页为质量手册的发布令，一般由组织最高管理者签字发布，其内容包括简要说明质量手册的重要性及各部门的实施要求，以及何年何月何日起实施。
●目录
由于质量手册篇幅较长，为了查阅方便，必须编写目录。目录应列出手册所含各章节的题目和页码。各章节及前言、附录等的编排应清楚、合理。
●主题内容与实用范围
在这一部分应标出手册的适用领域，包括关于质量管理体系要求内容的增加及剪裁情况，以及质量手册不适于哪些场合、不涉及什么内容等。这部分内容也可以放在前言中一并阐述。
●前言
前言内容主要有组织基本情况，如组织名称、地址、规模、通讯方式等，另外还有组织发展概况，尤其是质量管理历史及在质量方面所获得的荣誉，实施ISO9000的动机、目的等。
●质量手册的管理
说明质量手册由哪个部门负责编制，谁负责审批、更改、发放、保管、作废等如何控制。
●术语和缩写
关于质量管理方面的术语，应采用ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》中的定义，其他可能引起业主、职员及使用者误解或难于理解的专门用语，应予以解释和定义。
正文部分
●组织机构
在这部分要明确本单位的机构设置，分条款地阐明影响到质量的各管理、执行和验证的职能部门的职责、权限以及隶属和工作关系。该部分一般可先画出组织总的结构图，再进一步画出质量管理组织结构图，然后分条款阐述与质量有关的主要部门的职责、职权等关系。
●附加说明
附加说明一般包括：质量手册的起草单位、起草人等需要说明的事项。
●质量职能
该部分以职能分工表的形式，将各质量管理体系要求分配到各个部门，使各要求的质量保证得到落实。编写方法是将选定的质量管理体系要求进行分解，展开为一项项的具体质量活动，然后针对每一项质量活动，确定负责部门和配合部门，这样就可以将各个要求落实到各个部门，避免无人负责和相互推诿。
●质量管理体系要求
这是正文中的主要部分。要对所依据标准的各条要求，就如何进行管理和控制一一予以阐述，手册中各项内容的先后顺序尽可能与标准内容顺序一致，便于对照。编制手册时必须注意覆盖标准要求，不能随意取舍或不加任何说明。
补充部分
●附录
编制
1.从企业的自身需要出发编制质量手册
2.从总结该企业质量管理经验的角度出发编制质量手册
⑴理论基础一致
⑵目的基本一致
⑶全面性要求一致
⑷预防为主的思想一致
⑸强调领导是关键
⑺重视统计方法的应用.TQC系统而深入地讲述统计方法在质量管理中的应用。
⑻强调质量改进
3.从利用现有管理标准和工作标准角度出发编制质量手册
4.从让职工积极参与的角度出发编制质量手册
5.从使用符合该国文化传统语言的角度出发编制质量手册
