美国药典（1820年美国药典委员会编写的书籍）
VLoG
120次浏览
更新时间：2023-06-25
小编整理：
美国药典是一本由美国药典委员会编写的书籍，该书籍于1820年出版。美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定，也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。NF收载了美国药典（USP）尚未收入的新药和新制剂。
美国药典
1820年美国药典委员会编写的书籍
历史版本
援引美国加联定义，U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》（简称USP/NF）。由美国政府所属的美国药典委员会（The United States Pharmacopeial Convention）编辑出版。USP于1820年出第一版，每年更新，到2013年已出至第37版。NF1883年第一版，1980年15版起并入USP，但仍分两部分，前面为USP，后面为NF。
内容简介
美国药典正文药品名录分别按法定药名字母顺序排列，各药品条目大都列有药名、结构式、分子式、CAS登记号、成分和含量说明、包装和贮藏规格、鉴定方法、干燥失重、炽灼残渣、检测方法等常规项目，正文之后还有对各种药品进行测试的方法和要求的通用章节及对各种药物的一般要求的通则。可根据书后所附的USP和NF的联合索引查阅本书。
图书版本
最新版本：
USP40-NF35于2016年12月份出版，2017年5月1日生效
USP39- NF 34于2015年12月份出版，2016年5月1日生效。
USP38- NF 33于2014年12月份出版，2015年5月1日生效。
USP37 - NF 32于2013年12月份出版，,2014年5月1日生效。
USP36-NF 31于2012年11出版，2013年5月1日生效。
增补版1于2013年2月出版，2013年8月1日生效。
增补版2于2013年6月出版，2013年12月1日生效。
对于在美国制造和销售的药物和相关产品而言，USP-NF 是唯一由美国食品药品监督管理局 (FDA) 强制执行的法定标准。此外，对于制药和质量控制所必需的规范，例如测试、程序和合格标准，USP-NF 还可以作为明确的逐步操作指导。
从 USP 30-NF 25 开始，印刷版将会以三卷一套的形式出版。这个版本在以前的基础上提高了可读性，更容易使用和理解，并为日后内容的修订提供空间。重点包括：
全新的更优质纸张
每一卷都有完整的目录和索引
附送“Using the New USP–NF Print”（使用新的 USP–NF 印刷版）教程光盘
方便的书套有利于查阅和存放（仅提供英文版）。
卷 I 卷 II 卷 III
作品目录
前言
USP 通则
附录
试剂
营养表格
营养补充剂
辅料
NF 通则
NF 各论
完整索引 完整目录
USP 通则
USP 各论 A-L
完整索引 完整目录表
USP 通则
USP 各论 M-Z
完整索引
适用对象
作用意义
确保遵守法定标准
达到全球公认的精度和准确度标准
对照经证实的标准来验证测试结果
建立和验证内部标准操作程序、流程和规范
加快新产品开发和批准程序
