胸腺肽(胸腺激素的一种)
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更新时间:2023-05-22
胸腺肽
本词条是多义词,共2个义项
胸腺激素的一种
胸腺肽(Thymosin)为胸腺激素的一种,为细胞免疫调节剂。胸腺肽可使骨髓产生的干细胞转变成T淋巴细胞,并可连续诱导T淋巴细胞分化发育的各个阶段,还能增强成熟T淋巴细胞对抗原或其他刺激的反应,因而可增强细胞免疫功能,调节机体免疫平衡,但其对体液免疫的影响甚微。
治疗
1.连续诱导T细胞分化、发育的各个阶段2.维持机体免疫平衡状态增强T细胞对抗原的反应
3.从而提高机体抵抗疾病的能力
胸腺肽
治疗机理
有多样生物学活性的胸腺肽主要是诱导T细胞分化成熟、增强细胞因子的生成和增强B细胞的抗体应答。
临床试验
早期用以治疗少数病例的结果表明,病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受,未发现重要不良反应。
剂量与疗效
推荐使用Tα1,1.6mg或900μg/m²,2次/周,共6个月。
(1)延迟效应:治疗结束时对Tα1的效应率很低,超出对照组不多。但随访观察中完全效应的病例逐渐增加。提示Tα1直接抑制病毒,血清病毒水平下降是其免疫调节的结果。Tα1可能激活病毒特异的Th细胞功能,通过分泌IFNγ、IL-2和TNFα诱导CTL。延迟效应表现在大多数效应病例清除病毒前并无ALT增高(经细胞因子的不损伤细胞清除病毒);少数病例可能是CTL的杀伤作用。
(3)肝组织学:持续效应组肝活体组织治疗前后配对检查显示有显著进步。
临床应用
治疗慢性乙肝的推荐量是每针1.6mg皮下注射每周二次,两剂量相隔3~4日。治疗应连续6个月,期间不可中断。
4.各种恶性肿瘤前期及化疗,放疗合用并用;
8.老年性早衰、妇女更年期综合症等;
10.儿童先天性免疫缺陷症等。
【用法和用量】皮下或肌内注射:一次10~20mg,一日1次或遵医嘱。溶于2ml灭菌注射用水或0.9%氯化钠注射液。静脉滴注:一次20~80mg,一日1次或遵医嘱。溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。
1.医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史,对本品所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。在给药期间应对患者密切观察,一旦出现过敏症状,则应立即停药并进行救治。
2.医务人员应严格掌握胸腺肽注射剂的适应症,权衡患者的治疗利弊,谨慎用药;严格按照药品说明书规定的用法用量给药;应单独用药,避免不合理配伍使用;儿童用药应慎重,以减少严重不良反应的发生。
3.生产企业应对说明书相关内容进行修订,增加不良反应描述,尤其是严重过敏反应;加强临床合理用药的宣传,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生;完善生产工艺、提高产品质量标准,并开展相应的安全性研究。
4.目前胸腺肽已经被胸腺五肽大量替代,临床应用表明:胸腺五肽有明确的分子式、更先进的工艺和更好的疗效以及良好的安全性.
注意事项
目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性实验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最大量)没有任何副反应发生。
①本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故对正在接受免疫抑制治疗的患者(如器官移植受者)不应使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。②治疗期间应定期检查肝功能。③18岁以下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,对胚胎异影响无任何差异。目前尚不知本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管本品未证实经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
【儿童用药】常用肌内注射,剂量视儿童年龄、体重和病情而定。如对胸腺发育不全症患儿,每天1mg/kg,症状改善后,改维持量为每周1mg/kg,可长期应用作替代性治疗。治疗8个月至12岁小儿反复呼吸道感染,隔日1次,每次5mg,1个月后改为1周2次,每次5mg。治疗期间如遇发热、呼吸道感染,在抗细菌抗病毒治疗的同时,疗程可继续治疗,3个月为一疗程,或遵医嘱。
【药物相互作用】①本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。②本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
【药物过量】目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。
不良反应
1.偶见注射部位红肿、不适。
②慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
③国家食品药品监督管理局提醒关注胸腺肽注射剂的严重过敏反应:
2003年至2011年4月30日,国家中心共收到怀疑药品为胸腺肽注射剂的不良反应/事件报告5459例,其中严重病例1326例,占24.29%。严重不良反应主要涉及全身性损害(93.74%),包括过敏样反应、过敏性休克、高热等;其次是呼吸系统损害(5.13%),包括呼吸困难、喉头水肿、哮喘、胸闷、窒息;皮肤及其附件损害(0.45%),主要为严重皮疹。上述严重不良反应均与过敏反应相关。
用药禁忌
药理毒理
价格参考
规格:20mg*10片,55.00元/盒
【用法用量】口服。每次20mg(1片),一日1-3次或遵医嘱。
治疗情况
单用胸腺肽α1治疗慢性乙肝中内外有研究表明,单用胸腺肽α1治疗慢性乙肝,持续应答率(ALT复常+DNA转阴+HBeAg转阴)在37%左右,与单用干扰素相近,不过没有干扰素的毒副作用。
HBVDNA转阴率及血清转换优越性的研究结果表明:单用胸腺肽α1治疗慢性乙肝有长期疗效,而没有明显不良反应。对于晚期肝纤维化患者,高剂量的胸腺肽α1治疗效果较好。
参考资料
[1]
胸腺肽 · -中国医药信息查询平台[引用日期2021-12-15]